主办方:中国酒店产业综合服务平台
时 间:2025-04-05 11:39:31
地 点:北京
b.对公转账:户名:北京基云惠康科技有限公司开户账号:110912262710201开户银行:招商银行北京大屯路支行转账附言:2020NGS创新开发者大会参会 备注:通过对公转账支付报名费的,在缴费成功后,将参会人员姓名、单位名称、转账凭证(截图等)、发票相关信息(税号、单位)邮件发送至:service@ngser.net,王冰青(收) 大会场馆附近酒店:备注:1.持北京市、湖北省(包括武汉市及湖北全境)、吉林省舒兰市和吉林市、黑龙江省哈尔滨市和绥芬河市等地区身份证入住的参会者,需要主动向酒店前台出示14天行动轨迹二维码,若显示14天内曾前往以上地区,则需要7日内核酸检测阴性凭证。
(六)申办者应当结合临床试验期间的新知识和经验,定期评估风险控制措施,以确保现行的质量管理的有效性和适用性。(二)申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
但不包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。(十)受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。药理效应、毒性效应的严重性或者强度。增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变。(七)伦理委员会应当审查是否存在受试者被强迫、利诱等不正当的影响而参加临床试验。
(三)申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的使用、贮存和相关记录。(二)详细描述有效性指标的评价、记录、分析方法和时间点。据悉,此次新旭医药向国家药监局提交的临床试验申请,是目前为止国内首件tau蛋白PET示踪剂临床试验申请。
无法早期确诊,就无法及时妥善给予最佳治疗方案。再者,相比较其他同类的在研药物,该示踪剂不只是针对阿尔茨海默症,还能区分额颞叶痴呆(FTD)、进行性核上性麻痹(PSP)等不同神经退行性疾病患者脑中不同型态的变异tau蛋白。18F-APN-1607是针对变异tau蛋白设计的小分子药物,用于成像阿尔茨海默症病人脑中tau蛋白神经纤维缠结的分布及密度,助力失智症的诊断。张博士强调,该平台将打造出从药物制造、临床应用,到数据分析标准化的PET影像产业链,来助力更多医疗机构精准诊断疾病及其病程,帮助病人得到更妥善的治疗。
18F-APN-1607是新旭医药首个在国内提交临床试验三期申请的一类新药药物。此外,由于tau蛋白变异与病人病情轻重呈正向关系,18F-APN-1607成像可以协助医生客观分期疾病与判断病情进展。
新旭生技股份有限公司专注于神经退行性疾病领域,具备领先药物筛选平台与技术,开发大分子与小分子治疗药物及相关的影像诊断示踪剂。目前tau蛋白已被医学界认可为阿尔茨海默症的重要生物靶点,药品监管机构也支持监测变异tau蛋白的成像工具作为诊断药物,例如,近期美国食品药品监督管理局(FDA)已有核准上市案例,意味着诊断药物投入临床应用,对及早筛查、控制、治疗阿尔茨海默症等神经退行性疾病具有重要意义。诊断难原因在于不精确、不及时。据了解,新旭医药的18F-APN-1607示踪剂是一个靶向变异tau蛋白设计的小分子药物,具备高度的专一性,在PET成像上能精准分辨正常与不正常的tau蛋白,且不与其他无关的蛋白质结合,较当前市场所核准同类型示踪剂,功能更为优化。
8月17日,苏州新旭医药宣布,公司向国家药品监督管理局提交的tau蛋白正电子发射断层扫描(PET)示踪剂18F-APN-1607临床试验申请,已获得受理。新旭医药的18F-APN-1607示踪剂在2016年便开展了安全以及药效临床测试,目前正在进行全球多国多中心的临床试验。张博士表示,开发精准靶向生物靶点的示踪剂作为体外非侵入性的工具来辅助确诊与掌握病程,是新旭药物开发策略的第一步。苏州新旭医药立足苏州,为新旭生技股份有限公司旗下子公司,专注于中国市场,商业化新型正电子发射断层扫描(PET)影像诊断示踪剂。
公司致力标准化药物制造、临床执行、数据分析等行业产业链,打造具备国际水平的PET影像平台。另外,缺乏工具来精确掌握致病的生物靶点,也就无法找到对的治疗药物来医治病患。
新旭医药董事长张明奎博士指出,‘诊断难,早期诊断更难是神经退行性疾病除了无药可治之外另一个重要痛点《报告》显示,不考虑专升本、死亡及出国因素,截至 2018 年底,我国科技人力资源总量达 10154.5 万人,规模继续保持世界第一。
本文转载自科研圈图片来源:Pexels近日,中国科协调研宣传部和中国科协创新战略研究院联合发布《中国科技人力资源发展研究报告(2018)——科技人力资源的总量、结构与科研人员流动》。《报告》还指出,尽管我国目前专科层次科技人力资源为主体,但本科层次科技人力资源的数量和增速均超过专科,未来科技人力资源学历结构将进一步优化。我国科研人员流动主要表现为净流出,但近年来回流态势不断增强,主要来自美国、澳大利亚等发达国家。我国科技人力资源继续保持年轻化,39 岁及以下人群超过四分之三。中国女性研究生学历科技人才的数量大于男性,出国学者回流趋势增强 2020-08-14 14:06 · 李华芸 女性科技人力资源比例将进一步提升,研究生学历人才中女性超过一半。在各学历层次的科技人力资源中,工学背景科技人力资源占比均为最高,工学背景的科技人力资源占 54.1%。
黑龙江、四川和湖北等中西部省份向东部省份大规模输送人才。国内大规模流动主要集中在环渤海、长三角、广东、陕西和湖北等地区,东部省份在人才流动网络中处于重要地位。
普通高等教育依然是科技人力资源培养的最主要渠道。女性科技人力资源比例将进一步提升,研究生学历人才中女性超过一半
与化疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤患者显示出持久的生存获益 2020-08-14 12:23 · angus CheckMate-743是首个且唯一证明一线免疫治疗能够改善恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床试验。(美国新泽西州普林斯顿,2020年8月8日)百时美施贵宝近日宣布,一项名为CheckMate-743的III期临床研究证实,纳武利尤单抗注射液联合伊匹木单抗能够显著改善既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者的总生存期(OS)。
最短随访22个月时,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗降低患者死亡风险26%,患者的中位OS为18.1个月,而化疗组为14.1个月 (风险比 [HR]: 0.74 [96.6% 可信区间]: 0.60, 0.91]; p=0.002)。非上皮型亚组HR:0.46 [95% CI: 0.31, 0.68])。基于CheckMate-743的数据,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗有望成为新的标准治疗。关于恶性胸膜间皮瘤恶性胸膜间皮瘤是一种沿着肺部外侧生长的罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤,其发病与石棉暴露高度相关。
15年来,没有任何新的系统性治疗获批,恶性胸膜间皮瘤患者的生存时间无法得以延长。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组患者2年生存率为41%,而化疗组为27%。
如今我们首次证明,与化疗相比,双免疫联合治疗能够在一线为所有类型的恶性胸膜间皮瘤患者带来显著且持久的总生存获益。在CheckMate-743研究中,使用纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的非上皮型和上皮型胸膜间皮瘤患者的生存期均有改善,在非上皮型患者亚组中观察到的获益更大。
在双免疫联合治疗组中,上皮型和非上皮型患者的中位OS分别为18.7个月和18.1个月,而在化疗组中,对应患者的中位OS分别为16.5个月和8.8个月(上皮型亚组HR: 0.86 [95% CI: 0.69, 1.08]。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的安全性与既往报道的研究结果一致,未观察到新的安全性信号。
组织学类型是恶性胸膜间皮瘤公认的预后因素,而非上皮型通常预后更差。探索性终点包括安全性、药代动力学、免疫原性和患者报告结局。大多数患者因诊断延误,在确诊时疾病已经进展或已发生转移。在该临床研究中,303名患者接受每两周一次纳武利尤单抗(3mg/kg)及每六周一次伊匹木单抗(1mg/kg)治疗,最长治疗时间24个月,或至出现疾病进展或不可耐受毒性。
研究数据(摘要编号#3)将于美国东部时间2020年8月8日上午7点在国际肺癌研究协会 (IASLC) 主办的2020年世界肺癌大会线上主席研讨会上进行发布。我们期待在未来几个月中能够与全球卫生监管机构就CheckMate-743的阳性结果展开讨论。
基于该阳性结果,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗已在六个不同瘤种中显示出临床获益,包括为其中两种胸部肿瘤带来优于化疗的持续且显著的生存获益。荷兰莱顿大学、荷兰癌症研究所胸部肿瘤科Paul Baas博士表示:恶性胸膜间皮瘤是一种高度侵袭性的癌症,患者5年生存率不足10%,此前多种临床治疗效果均不理想。
恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差,既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期不足一年,五年生存率约10%。302名患者以21天为周期接受顺铂(75 mg/m2)或卡铂(AUC 5)联合培美曲塞(500 mg/m2)治疗,持续六个周期,直至出现疾病进展或不可耐受毒性。
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